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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: ZOVIRAX. Confezioni e numeri di A.I.C.: «5% Crema» tubo 10 g - A.I.C. n. 025298062. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 38a Modifica di una procedura di prova del prodotto finito a) modifica minore di una procedura di prova approvata (HPLC assay of aciclovir). Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB b. 33 Modifica minore della produzione del prodotto finito. Specialita' medicinale: ZOVIRAXLABIALE. Confezioni e numeri di A.I.C.: «5% Crema» tubo 2 g - A.I.C. n. 037868015. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 38a. Modifica di una procedura di prova del prodotto finito a) modifica minore di una procedura di prova approvata (HPLC assay of aciclovir). Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB b. 33 Modifica minore della produzione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti TS-09ADD3561