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Variazione di tipo IB all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento. Estratto del provvedimento UPC/I/83/2009 del 25 maggio 2009. Specialita' medicinale: TETRAVAC. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 siringa pre-riempita con ago - A.I.C. n. 034127011/M; 10 siringhe pre-riempite con ago - A.I.C. n. 034127023/M; 1 siringa pre-riempita senza ago - A.I.C. n. 034127035/M; 10 siringhe preriempite senza ago - A.I.C. n. 034127047/M; 1 siringa pre-riempita con nuovo cappuccio copriago - A.I.C. n. 034127062/M; 10 siringhe pre-riempite con nuovo cappuccio copriago - A.I.C. n. 034127050/M; 1 siringa preriempita senza ago con 1 ago separato nel blister - A.I.C. n. 034127074/M; 1 siringa preriempita senza ago con 2 aghi separati nel blister - A.I.C. n. 034127086/M; 10 siringhe preriempite senza ago con 10 aghi separati (1 ago per ciascun blister) - A.I.C. n. 034127098/M; 10 siringhe preriempite senza ago con 20 aghi separati (2 aghi per ciascun blister) - A.I.C. n. 034127100/M. Titolare: Sanofi Pasteur MSD S.n.c., 8 rue Jonas Salk 69367 Lione, Francia. Numero di procedura di mutuo riconoscimento: SE/H/154/001/IB/041. Tipologia di modifica: 42.a.1 Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita. Modifica apportata: riduzione del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: da 42 mesi a 36 mesi. I lotti gia' prodotti che riportano come periodo di validita' 42 mesi, non possono essere dispensati al pubblico a partire dal 180° giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Un procuratore: dott.ssa Antonella Muci TS-09ADD3563