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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Ranbaxy Italia S.p.a., piazza Filippo Meda n. 3, 20121 Milano. Medicinale: GENTAMICINA RANBAXY. Confezione e numero di A.I.C.: «0,1% crema» tubo 30 g - 036129017. Variazione di tipo IB n. 37b) e conseguente IB n. 38c): Modifica di una specifica del prodotto finito; aggiunta chi un nuovo parametro di procedura di prova e conseguente modifica di una procedura di prova del prodotto finito; altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova, aggiunta di un nuovo parametro di prova: ricerca dei prodotti di degradazione e aggiunta della procedura di prova: HPLC, per la ricerca dei prodotti di degradazione. Medicinale: GENTAMICINA e BETAMETASONE RANBAXY. Confezione e numero di A.I.C.: «0,1% + 0,1% crema» tubo 30 g - A.I.C. n. 036540019. Variazione di tipo IB n. 37b) e conseguente IB n. 38c): Modifica di una specifica del prodotto finito; aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova e conseguente modifica di una procedura di prova del prodotto finito; altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova, aggiunta di un nuovo parametro di prova: ricerca dei prodotti di degradazione di gentamicina e aggiunta della procedura di prova: HPLC, per la ricerca dei prodotti di degradazione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo TS-09ADD3569