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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Ebewe Italia S.r.l. Specialita' medicinale: EPIRUBICINA EBEWE 2 mg/ml Soluzione iniettabile e per infusione, variazione DK/H/0426/001/IA/003. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutti i dosaggi e le confezioni - A.I.C. n. 038462. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA 15.b.2. Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un nuovo produttore (sostituzione). Da: Transo-Pharm Produktion-GmbH / Synblas Pharma Limited (n. R0-CEP 2004-067-Rev 03). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: Giovanni Sala TS-09ADD3626