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Variazione di tipo IB di autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco: Ufficio Ufficio IV - A.I.C.). Titolare: Mitim S.r.l., via Rodi n. 27, 25126 Brescia (BS). Specialita' medicinale: BACTICEF, codice A.I.C. n. 034616. Confezioni: 019 - 021. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Codice pratica N1B/09/303 Var. IB.7-7c: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito, tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti e conseguenti 7a, 7b1, 8b2 dall'attuale sito di produzione Mitim S.r.l. al sito di produzione: Facta F.ci S.p.a., via Laurentina km 24,730, 00040 Pomezia (RM). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Enzo Moroni C-097279