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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: F.I.R.M.A. S.p.a., via di Scandicci n. 37, Firenze. Specialita' medicinale: «RANIBENz». Confezioni e numero di A.I.C.: 150 mg compresse rivestite con film 20 cpr - A.I.C. n. 025241050; 300 mg compresse rivestite con film 20 cpr - A.I.C. n. 025241086. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA n. 4: Modifica del nome del produttore di un intermedio del principio attivo da Cheminor Drugs Ltd a dott. Reddy's Laboratories Ltd. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal 18 maggio 2009. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-097283