ACTAVIS GROUP PTC ehf

(GU Parte Seconda n.64 del 6-6-2009)

Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: BENAZEPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i  dosaggi  e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 038255/M - Procedura n. DE/H/646/01-02/IB/005 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di tipo IB n. 38c: Sostituzione di un test nella procedura
di prova del prodotto finito: "Uniformity of dosage units". 
  Medicinale: DOXAZOSIN ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i  dosaggi  e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 038157/M - Procedura n. IT/H/189/001-002/IA/001 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di tipo IA n. 5 : Modifica del  nome  del  produttore  del
prodotto finito da: TEVA Pharmaceutical Works  Company  Ltd  a:  TEVA
Pharmaceutical Works Private Limited Company. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza. 

 
T-09ADD2823
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.