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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Sigma-Tau I.F.R. S.p.a., viale Shakespeare n. 47, 00144 Roma. Specialita' medicinale: TROZOCINA. Confezione e numero di A.I.C.: 250 mg capsule rigide, 6 capsule - A.I.C. n. 027948049; 200 mg/5 ml polv. per sosp. orale, 1 f 1500 mg - A.I.C. n. 027948052; 500 mg compresse rivestite con film, 3 cpr - A.I.C. n. 027948064; NIPIO, flacone 600 mg polv. per sosp. orale - A.I.C. n. 027948076; AVIUM 600 mg cpr rivestite con film, 8 cpr - A.I.C. n. 027948088; SD 2 g granulato per sosp. orale a ril. prolug. - A.I.C. n. 0279484102. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: Var. IA n. 5 Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito [da: Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele (LT) a: Haupt Pharma Latina S.r.l., Borgo San Michele (LT)]. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Mirella Franci TS10ADD2487