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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156 Milano. Specialita' medicinale: ULTRAPROCT supposte - A.I.C. n. 021122066. Codice pratica: N1B/2019/559. N.1 Tipo IB - B.II.c.1.c: Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti di un eccipiente - eliminazione di un parametro non significativo. N.1 Tipo IB - B.III.2.b: Modifica al fine di conformarsi alla farmacopea europea o alla farmacopea nazionale di uno Stato membro - Modifica al fine di conformarsi ad un aggiornamento della monografia applicabile della farmacopea europea o della farmacopea nazionale di uno Stato membro. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV19ADD6575