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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: ATORVASTATINA ZENTIVA ITALIA 10 mg, 20 mg 40 mg, 80 mg compresse rivestite con film Confezioni e numero di AIC: Tutte - A.I.C. n. 043009 Codice Pratica C1B/2019/344 - procedura n. CZ/H/0473/001-004/IB/017 -variazione Tipo IB n. B.III.1.a)3 - Presentazione di un nuovo Certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea (R1-CEP 2010-366-Rev 00) per il principio attivo atorvastatina calcio triidrato da parte di un nuovo fabbricante (DSM Sinochem Pharmaceuticals Netherlands B.V., Olanda). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott. Raffaele Marino TX19ADD6615