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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Specialita' medicinale A.I.C./Denominazione/Confezione: 021004027 - BISOLVON 8 MG COMPRESSE - 20 compresse Titolare AIC: SANOFI S.P.A. Codice Pratica n. N1B/2019/554 Tipologia Variazione: Tipo IB B.II.a.1.a) Modifica apportata: Cambio nella marcatura della compressa (eliminazione del logo aziendale presente solo su un lato della compressa). Specialita' medicinale A.I.C./Denominazione/Confezioni: 021004205 - BISOLVON 4 MG/5 ML SCIROPPO - GUSTO FRAGOLA - 200 ml 021004041 - BISOLVON 4 MG/5ML SCIROPPO - GUSTO CIOCCOLATO CILIEGIA - 250 ml Titolare AIC: SANOFI S.P.A. Codice Pratica n. N1A/2019/556 Tipologia Variazione: Tipo IA IN B.IV.a.1.a) Modifica apportata: Modifica di un dosatore o di un dispositivo di somministrazione (eliminazione del logo aziendale dal misurino dosatore). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Serenella Cascio TX19ADD6618