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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: CLEVER. Confezioni e numeri di A.I.C.: CLEVER 10 mg compresse rivestite con film 5 compresse - A.I.C. n. 029353048; CLEVER 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse - A.I.C. n. 029353051; CLEVER 10 mg compresse rivestite con film 15 compresse - A.I.C. n. 029353063; CLEVER 10 mg compresse rivestite con film 20 compresse - A.I.C. n. 029353075; CLEVER 10 mg compresse rivestite con film 30 compresse - A.I.C. n. 029353012; CLEVER 20 mg compresse rivestite con film 5 compresse - A.I.C. n. 029353087; CLEVER 20 mg compresse rivestite con film 10 compresse - A.I.C. n. 029353099; CLEVER 20 mg compresse rivestite con film 15 compresse - A.I.C. n. 029353101; CLEVER 20 mg compresse rivestite con film 20 compresse - A.I.C. n. 029353024; CLEVER 20 mg compresse rivestite con film 30 compresse - A.I.C. n. 029353036; CLEVER 1 mg/ml sciroppo, flac. 120 ml con dos. siringa 5 ml - A.I.C. n. 029353113. Variazione di tipo IB n. 14b - Modifica del produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea. Aggiunta di un nuovo produttore: Ranke Quimic Ctra Granollers - Girona km 58, 08470 Sant Celoni (Spain). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi C-096827 (A pagamento).