Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: So.Se.Pharm S.r.l.
   Specialita' medicinale: WINCH.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 037766.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB
n. 12 b)1 - Modifica di un nuovo parametro di prova alle specifiche di
un  principio  attivo: al test "particle size" del p.a., oltre al test
di  routine  effettuato  dal  produttore,  viene aggiunto il controllo
annuale da parte del produttore di finito.
   I lotti gia' prodotti possono sono mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio
 
S-092356 (A pagamento).