Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano - Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274 Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. Specialita' medicinali, confezioni e numeri di Autorizzazione all'immissione in commercio: GLIBOMET 400 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film - 40 e 60 compresse - 026129015/027 GLIBOMET 400 mg + 5 mg compresse rivestite con film - 40 e 60 compresse - 026129039/041 METFORAL 500 mg compresse rivestite con film - 50 compresse - 019449014 METFORAL 850 mg compresse rivestite con film - 30 compresse - 019449038 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: Variazione tipo IA B.III.1.a.2: Presentazione del certificato di conformita' alla Farmacopea europea aggiornato per la sostanza attiva Metformina cloridrato R1-CEP 1999-030-Rev 05 del 18/04/2013 da parte del produttore gia' autorizzato Weifa AS - Norway. Data di approvazione: 22 agosto 2013. Codice pratica: N1A/2013/2325. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T13ADD10978