Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano - Modifica apportata ai sensi
             del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. 
  Specialita'  Medicinale:  GLIBOMET  -  Confezioni   e   numeri   di
Autorizzazione all'immissione in commercio:  Tutte  le  confezioni  -
026129. 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Variazione tipo IA B.III.1.a.2: Presentazione  del  certificato  di
conformita'  alla  Ph.Eur   aggiornato   per   la   sostanza   attiva
glibenclamide R0-CEP 2005-195-Rev 01  del  11/01/2013  da  parte  del
produttore gia' autorizzato Lusochimica S.p.A. - Pisa. 
  Data   di   approvazione:   22   agosto   2013.   Codice   pratica:
N1A/2013/2361. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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