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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano - Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274 Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. Specialita' medicinale: METFORAL. Confezioni e numeri di Autorizzazione all'immissione in commercio: 500 mg compresse rivestite con film - 50 compresse - 019449014 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: Variazione tipo IB unforeseen B.II.a.2.z: Modifica della descrizione della compressa in specifica. Data di approvazione: 24 agosto 2013. Codice pratica: N1B/2013/2339. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T13ADD10981