Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs  29
                       dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Actavis Italy  S.p.A.  -  Via  L.  Pasteur,  10  -  20014
Nerviano (MI) 
  Medicinale: BEZALIP 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 400 mg compresse a rilascio  prolungato
- AIC n. 024732024 - Codice Pratica: N1B/2013/574 
  Variazione di tipo IB n. B.II.f.1 b) 1.: Estensione del periodo  di
validita' del prodotto finito da: 3 anni a: 4 anni. 
  Codice Pratica: N1B/2013/573 
  Variazione di tipo Grouping IA n. B.II.d.2 a), IA n.  B.II.d.2  b),
IB n.  B.II.d.2  d):  Modifica  minore  di  una  procedura  di  prova
approvata. Eliminazione di una procedura  di  prova  quando  e'  gia'
autorizzato un metodo  alternativo.  Aggiunta  di  una  procedura  di
prova. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                            Lorena Verza 

 
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