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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: HAVRIX. Confezioni e numeri di A.I.C.: "bambini sospensione iniettabile x uso intramuscolare" 1 flaconcino da 1 dose 0,5 ml - A.I.C. n. 028725099; "bambini sospensione iniettabile x uso intramuscolare" 1 siringa preriempita da 1 dose 0,5 ml - A.I.C. n. 028725101; "adulti sospensione iniettabile x uso intramuscolare" 1 flaconcino da 1 dose 1 ml - A.I.C. n. 028725113; "adulti sospensione iniettabile x uso intramuscolare" 1 siringa preriempita da 1 dose 1 ml - A.I.C. n. 028725125. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Codice pratica: NOT/02/1349BIS del 5 settembre 2008. 5. Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della produzione, confezionamento e controllo del prodotto finito (da: SmithKline Beecham Biologicals S.A. Rixensart, Belgio; a: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rixensart, Belgio). Specialita' medicinale: VENTOLIN. Confezione e numero di A.I.C.: "100 mcg/5 ml sospensione pressurizzata x inalaz." 1 contenitore sotto pressione 200 erogazioni - A.I.C. n. 022984052. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Codice pratica: N1A/08/1353 del 2 settembre 2008. 5. Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile del confezionamento secondario e dei controlli del prodotto finito (da: GlaxoSmithKline S.p.a., Verona; a: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.a., Verona). Specialita' medicinale: CLOBESOL. Confezione e numero di A.I.C.: "0,05% unguento", 1 tubo da 30 g - A.I.C. n. 023639040. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Codice pratica: N1B/08/296 dell'8 settembre 2008. 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Specialita' medicinale: ZANTAC. Confezioni e numeri di A.I.C.: "150 mg compresse effervescenti" 20 compresse - A.I.C. n. 024448072; "300 mg compresse effervescenti" 10 compresse - A.I.C. n. 024448096. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Codice pratica: N1A/08/1662 dell'8 settembre 2008. 9. Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale (Glaxo Operations UK Ltd, Montrose, UK). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti S-085826 (A pagamento).