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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 8 settembre 2008, ufficio AIC, codice pratica: N1B/08/1739. Specialita' medicinale: GENTAMICINA DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 0,1% crema - tubo 30 g - AIC 036535019 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 8 settembre 2008, ufficio AIC, codice pratica: N1B/08/864. Specialita' medicinale: NIMESULIDE DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 100 mg compresse - 30 compresse - AIC 033578016 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 5 settembre 2008, ufficio AIC, codice pratica: N1B/08/1117. Specialita' medicinale: RANITIDINA DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 150 mg compresse rivestite con film - 20 compresse - AIC 034471019\G 300 mg compresse rivestite con film - 20 compresse - AIC 034471021\G 75 mg compresse rivestite con film - 10 compresse - AIC 034471045\G Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore Delegato: Dr. Gualtiero Pasquarelli T-08ADD2610 (A pagamento).