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Modifica secondaria di una Autorizzazione all'Immissione in Commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 5 Settembre 2008. Codice pratica: N1A/08/1534. Titolare: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Specialita' medicinale: ALTERSOL. Confezioni e numeri A.I.C.: "100 mg granulato per soluzione orale" 10 bustine A.I.C. 032343055 "200 mg granulato per soluzione orale" 30 bustine A.I.C. 032343067 "400 mg granulato per soluzione orale" 30 bustine A.I.C. 032343079 "600 mg granulato per soluzione orale" 20 bustine A.I.C. 032343081 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Variazione tipo IA n. 34.a.1: Soppressione di un componente (betacarotene) del sistema di colorazione attualmente utilizzato per il prodotto finito. Aumento dell'eccipiente xilitolo per compensare l'eliminazione del betacarotene nello specifico -confezione AIC 032343055 xilitolo DA: 1271.0 mg A: 1285.0 mg -confezione AIC 032343067 xilitolo DA: 1171.0 mg A: 1185.0 mg -confezione AIC 032343079 xilitolo DA: 1271.0 mg A: 1285.0 mg -confezione AIC 032343081 xilitolo DA: 1863.3 mg A: 1877.3 mg I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.. I Rappresentanti Legali Dr. Arturo Licenziati Dr. Antonio Melli T-08ADD2619 (A pagamento).