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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 05.09.2008 Titolare: ACTAVIS ITALY S.p.A. - Viale J.E. De Balaguer, 6 - 21047 Saronno (VA) - Italia. Codice Pratica: N1A/08/1633 Specialita' Medicinale: BEZALIP Confezioni e numeri A.I.C.: 200 mg compresse rivestite con film - 50 compresse - AIC n. 024732012 400 mg compresse a rilascio prolungato - 30 compresse - AIC n. 024732024 Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: 7.a, 7.b.1 Richiesta di autorizzazione ad effettuare il confezionamento primario e secondario anche presso la seguente Officina: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois (Francia). Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 05.09.2008 Titolare: ACTAVIS ITALY S.p.A. - Viale J.E. De Balaguer, 6 - 21047 Saronno (VA) - Italia. Codice Pratica: N1A/08/1634 Specialita' Medicinale: BEZALIP Confezioni e numeri A.I.C.: 200 mg compresse rivestite con film - 50 compresse - AIC n. 024732012 400 mg compresse a rilascio prolungato - 30 compresse - AIC n. 024732024 Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: 8.b.1 Sostituzione di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti). Officina di produzione: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois (Francia). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza T-08ADD2622 (A pagamento).