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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco dell'8 Settembre 2008 TITOLARE: MADAUS GmbH - Colonia Allee 15 - 51067 Colonia (Germania) SPECIALITA' MEDICINALE: RECTO REPARIL CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "45 mg + 5 mg supposte" 10 supposte A.I.C. 023470053 "4,5% + 0,5% crema" tubo da 40 g A.I.C. 023470065 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Pratica N1B/08/616 Variazione IB.14b nuovo produttore del principio attivo Escina qualora non sia disponibile un certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea: EUROMED S.A., Pol. Can Magarola C/ del Rec de Dalt, 21-23, 08100 Mollet del Valle's, (Barcellona) (Spagna) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore Speciale: Dr. Antonino Santoro T-08ADD2626 (A pagamento).