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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE SPECIALITA' MEDICINALE: NALOXONE CLORIDRATO MOLTENI CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 0,4 mg/ml fiala 1 ml - AIC 029612013 0,04 mg/2 ml fiala 2 ml - AIC 029612025 TITOLARE AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA CODICE PRATICA N°: N1B/2010/3470 N° E TIPOLOGIA VARIAZIONE: B.II.e.4.c (IB foreseen) B.II.b.3 (IB foreseen, classificata in data 26/04/2010) Tipo di modifica: Grouping Variation: B.II.e.4.c Modifica della forma del contenitore primario (prodotti sterili) - B.II.b.3 Modifica minore del processo di produzione (prodotti iniettabili) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Consigliere Delegato Dr. Federico Seghi Recli IG10180