SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano
Codice Fiscale n. 00832400154

(GU Parte Seconda n.107 del 9-9-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274.  Modifica
  apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 

  Specialita' Medicinale: MAG 2 (AIC: 025519) 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
    025519048 - MAG 2 - 2,25 g granulato per  soluzione  orale  -  20
bustine 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice  Pratica:  N1B/2010/2891  -  Notifica  Esito  Regolare   del
23/07/2010 
  Gruppo    di    Variazioni:    B.II.b.1,    B.II.b.2,     B.II.b.4,
B.II.b.3,B.II.e.1, B.II.c.2 - Aggiunta del sito di  A.  Nattermann  &
Cie. GmbH (Germania) per la produzione ed il controllo  del  prodotto
finito e le modifiche necessarie per l'adeguamento  della  produzione
ai macchinari presenti nel suddetto sito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: 
                           Daniela Lecchi 

 
T10ADD9223
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.