Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  Codice
  Pratica N1A/2010/4970. 

  Specialita' Medicinale: Mabenecs "20 mg/ml sospensione orale" 
  Confezione e numero A.I.C.: flacone da 150 ml - AIC n. 036072027. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping of Variations - Tipo  IAIN  n.  B.IV.1a)1:  Modifica  di  un
dosatore o di un dispositivo di somministrazione - Sostituzione di un
dispositivo che non costituisce parte integrante del  confezionamento
primario munito di marcatura CE e Tipo  IA  n.  B.II.e.4a):  Modifica
della forma o delle  dimensioni  del  contenitore  e  della  chiusura
(confezionamento primario) - medicinali non sterili. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il Procuratore Speciale 
                     Dott. Maurizio De Clementi 

 
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