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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano TITOLARE AIC: Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella srl - Via Vicenza, 67 - 36015 Schio (VI) SPECIALITA' MEDICINALE: CETILSAN 0,2% CETILPIRIDINIO CLORURO SOLUZIONE flacone 150 ml nebulizzatore 032300028 flacone 200 ml 032300016 flacone 500 ml 032300030 flacone 1000 ml 032300042 flacone 20 l 032300055 CETILSAN 3 mg CETILPIRIDINIO CLORURO PASTIGLIE SENZA ZUCCHERO confezione 20 compresse 032300067 CETILSAN 0,1% CETILPIRIDINIO CLORURO COLLUTORIO flacone 200 g 032300081 Codice pratica: N1A/2010/5236 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, Tipo IAIN,B.III.1.a)3- Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea relativo al principio attivo CETILPIRIDINIO CLORURO nel caso di un nuovo produttore (VERTELLUS HEALTH AND SPECIALITY PRODUCTS LLC), per il medicinale CETILSAN (AIC 032300). Nuovo CEP: R1-CEP 2001-265-REV 01. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il Rappresentante Legale Dott. Roberto Salviato T10ADD9241