Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
  di Specialita' Medicinale per  Uso  Umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Iodosan S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Specialita'  medicinale:  TOSSEMED  -  Confezioni:   tutte   quelle
autorizzate - AIC 026564 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18.12.2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Codice Pratica:
N1B/2010/3801 - Modifica Grouping IB n. B.I.d.1.a)4  Introduzione  di
un periodo di ripetizione di prova di stoccaggio sulla base  di  dati
in tempo reale e IB n. B.I.d.1.b)3 Introduzione delle  condizioni  di
stoccaggio della sostanza attiva. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                      Dr.ssa Alessandra Canali 

 
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