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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 SPECIALITA' MEDICINALE: DUMIROX CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: AIC n.026104036 - "50 mg compresse rivestite con film" 30 compresse AIC n. 026104048 - " 100 mg compresse rivestite con film" 30 compresse TITOLARE: Solvay Pharma S.p.A., Via della Liberta' 30, Grugliasco (TO) Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Codice pratica: C1A/2010/5200 - Nr. Procedura: UK/H/0647/IA/0021/G GROUPING OF VARIATIONS - tipo IAIN n. A.1: modifica del nome del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio DA: Solvay Pharma Spa A: Abbott Products S.p.A. L'indirizzo rimane invariato: Via della Liberta' 30, 10095 Grugliasco (TO). - tipo IA n. A.4: modifica del nome del produttore del principio attivo per il quale non si dispone di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea DA: Solvay Pharmaceuticals B.V. A: Abbott Healthcare Products B.V. L'indirizzo rimane invariato: C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Paesi Bassi. - tipo IAIN n. A.5 a): modifica del nome del produttore del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita', responsabile del rilascio dei lotti DA: Solvay Biologicals B.V. A: Abbott Biologicals B.V. L'indirizzo rimane invariato: Veerweg 12, 8121 AA Olst, The Netherlands. - tipo IAIN n. A.5 a): modifica del nome del produttore del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita', responsabile del rilascio dei lotti DA: Solvay Pharmaceuticals SAS A: Abbott Healthcare SAS L'indirizzo rimane invariato: Route de Belleville, Lieu dit Maillard 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Francia. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T10ADD9282