Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  SPECIALITA' MEDICINALE: DUMIROX 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    AIC n.026104036  -  "50  mg  compresse  rivestite  con  film"  30
compresse 
    AIC n. 026104048 - " 100 mg  compresse  rivestite  con  film"  30
compresse 
  TITOLARE: Solvay Pharma S.p.A., Via della Liberta'  30,  Grugliasco
(TO) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    Codice    pratica:     C1A/2010/5200     -     Nr.     Procedura:
UK/H/0647/IA/0021/G 
  GROUPING OF VARIATIONS 
  -  tipo   IAIN   n.   A.1:   modifica   del   nome   del   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio 
    DA: Solvay Pharma Spa 
    A: Abbott Products S.p.A. 
  L'indirizzo  rimane  invariato:  Via  della  Liberta'   30,   10095
Grugliasco (TO). 
  - tipo IA n. A.4: modifica del nome del  produttore  del  principio
attivo per il quale non si dispone di un certificato  di  conformita'
alla Farmacopea Europea 
    DA: Solvay Pharmaceuticals B.V. 
    A: Abbott Healthcare Products B.V. 
  L'indirizzo rimane invariato:  C.J.  van  Houtenlaan  36,  1381  CP
Weesp, Paesi Bassi. 
  - tipo IAIN n.  A.5  a):  modifica  del  nome  del  produttore  del
prodotto  finito,  compresi  i  siti  di  controllo  della  qualita',
responsabile del rilascio dei lotti 
    DA: Solvay Biologicals B.V. 
    A: Abbott Biologicals B.V. 
  L'indirizzo  rimane  invariato:  Veerweg  12,  8121  AA  Olst,  The
Netherlands. 
  - tipo IAIN n.  A.5  a):  modifica  del  nome  del  produttore  del
prodotto  finito,  compresi  i  siti  di  controllo  della  qualita',
responsabile del rilascio dei lotti 
    DA: Solvay Pharmaceuticals SAS 
    A: Abbott Healthcare SAS 
  L'indirizzo  rimane  invariato:  Route  de  Belleville,  Lieu   dit
Maillard 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Francia. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                      Dott.ssa Silvia Contadini 

 
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