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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di specialita' medicinale per uso umano apportata ai sensi d.lgs. 219/2006 e s.m.i. TITOLARE: ARTROPHARM A.p.S. c/o CorpNordic Denmark A/S, Dampfaergevej 3, 2100 Copenhagen (Danimarca) SPECIALITA' MEDICINALE: METOCAL CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "1250 mg compresse masticabili" 60 compresse A.I.C. 029472014 Ai sensi della determinazione AIFA 18 Dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Pratica N1B/2010/3384 conclusa in data 29.07.2010. Variazione IB.B.II.d.2.a) Modifica della procedura di prova del prodotto finito "Test di dissoluzione" I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il Procuratore Speciale: Dr. Antonino Santoro T10ADD9285