Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D. L.vo  274/2007  -  Modifica  apportata  ai  sensi  del
  regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: BACLOFENE EDMOND PHARMA 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  037930  in  tutte   le   confezioni
autorizzate. 
  Codice pratica N° N1A/2010/5195; Variazione Tipo IA n.  B.II.b.4.a:
modifica della dimensione dei lotti del prodotto  finito,  incremento
fino a 10 volte  superiore  alla  dimensione  attuale  approvata  del
lotto. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                       Dott.ssa Daniela Escher 

 
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