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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D. L.vo 274/2007 - Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: BACLOFENE EDMOND PHARMA Confezioni e numeri A.I.C.: 037930 in tutte le confezioni autorizzate. Codice pratica N° N1A/2010/5195; Variazione Tipo IA n. B.II.b.4.a: modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito, incremento fino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata del lotto. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dott.ssa Daniela Escher T10ADD9291