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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AIC DI MEDICINALE PER USO UMANO, APPORTATA AI SENSI DEL D.LGS. 219/2006 E S.M.I. Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: ZARELIS (venlafaxina) 37,5 - 75 - 150 - 225 mg compresse a rilascio prolungato Codice A.I.C. : 038316 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice pratica: C1B/2010/3071 Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009, Regolamento 1234/2008/CE, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione Procedura di Mutuo Riconoscimento SE/H/581/01-04/IB/011: type IB n: A.2.b Change in the (invented) name of the medicinal product- for Nationally Authorised Products (UK e IE). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'Amministratore Delegato Dott. Alessandro Porcu T10ADD9294