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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D. Lgs. 29/12/ 2007 n. 274 TITOLARE: POLIFARMA S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma SPECIALITA' MEDICINALE: CEPIM CONFEZIONI E NUMERI AIC: CEPIM 500 mg/1,5 ml polvere e solvente per sol. iniettabile, 1 flacone+1 fiala solv. 1,5ml (non commercializzata) AIC n. 028896013; CEPIM 1 g/3 ml polvere e solvente per sol. iniettabile, 1 flacone+1 fiala solv. 3 ml AIC n. 028896025; CEPIM 2 g/10 ml polvere e solvente per sol. iniettabile, 1 flacone+1 fiala solv. (non commercializzata) AIC n. 028896037; CODICE PRATICA N1A/2010/5445 - Notifica regolare UVA del 01/09/2010 - MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE ) n. 1234/2008: n. A.4 e A.5.a) - Modifica del nome del produttore del principio attivo (cefepime cloridrato) e produttore responsabile dell'intero processo produttivo, controllo e rilascio lotti. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore Delegato Andrea Bracci T10ADD9297