Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Meda Pharma S.p.A., Viale Brenta 18, 20139 Milano 
  Specialita' medicinale: 
    SERPAX 15 mg compresse AIC n. 020835031 
  Modifica ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Tipo IA, n B.II.d.1.a : Modifica dei parametri di  specifica  e/o
dei limiti  del  prodotto  finito.  Rafforzamento  dei  limiti  delle
specifiche di Assay 
      da 13.50 - 16.50 mg ( 90.0 - 110.0%) 
      a 14.25 - 15.75 mg ( 95.0 - 105.0%) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Amministratore Delegato 
                      Dr. Francesco Matrisciano 

 
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