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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA Numeri AIC e confezioni: 875mg+125mg compresse rivestite con film 12 compresse AIC n° 036848012 875mg+125mg polvere per sospensione orale 12 bustine AIC n° 036848024 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 n. B.III.1 a3 tipo IB foreseen (variazione singola). Codice Pratica N1B/2010/3474 Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea Europea nuovo relativo ad un principio attivo da parte di un nuovo produttore (aggiunta), DSM Anti-Infectives BV R1-CEP 2001-367-Rev 02 DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Roma, 01 Settembre 2010 L'Amministratore Unico Ing. Ernesto Orofino T10ADD9309