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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Avantgarde S.p.A. - Via Treviso n. 4 - 00040 Pomezia Specialita' medicinale: DERMOMYCIN 2% crema Confezione e numero di AIC: 1 tubo da 20 g - AIC n. 021266022 Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: Cod. pratica N1A/2013/627 IAin: B.III.1.a.3 Presentazione di un Certificato di conformita' alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato per una sostanza attiva - a) Certificato di Conformita' alla monografia corrispondente della Farmacopea Europea - 3) Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante [Sostituzione produttore principio attivo: LEO PHARMA A/S Headquarters- Denmark fornito di DMF, con uno nuovo: ERCROS SA - Madrid (Spagna) fornito di CEP n. RO-CEP 2006-120 Rev 02]. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Aprile 2013 Un Procuratore dott.ssa Mirella Franci T13ADD8463