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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/2007 Ai sensi Determinazione AIFA 25.08.2011 si informa dell'avvenuta approvazione di seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento n. 1234/2008/CE: Specialita' Medicinale: SOPAVI Numero di AIC e confezioni: AIC 041101/M tutte le confezioni autorizzate Titolare A.I.C.: Genetic S.p.A. Via G. Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA) Codice pratica:C1B/2013/26. Procedura europea -variazione: DK/H/1403/IB/015/G Variazioni: Tipo IAin: B.II.b.1 a); B.II.b.1 b); B.II.b.2 b)2; Tipo IB: B.II.b.1e); B.II.b.3a); - Raggruppamento Modifica al fine di aggiungere il sito Actavis Ltd BLB016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 MALTA per tutte le fasi di produzione del prodotto finito incluso rilascio dei lotti e conseguente modifica minore del processo di fabbricazione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Rocco Carmelo Pavese T13ADD8474