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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/2007 Ai sensi Determinazione AIFA 25.08.2011 si informa dell'avvenuta approvazione di seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento n. 1234/2008/CE: Specialita' Medicinale: LORMETAZEPAM GENETIC Numero di AIC e confezione: 035908033 "2.5 mg/ml gocce orali, soluzione" 1 flacone da 20 ml Titolare A.I.C. Genetic S.p.A. Via G. Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio(SA) Codice pratica: N1B/2013/615 Variazioni: Tipo IAin: B.II.b.1 a); B.II.b.1 b); B.II.b.2 b)2; Tipo IB:B.II.b.1e)- Raggruppamento Modifica al fine di sostituire il sito MPF BV Appelhoff 13 Oudehaske -The Netherlands -con il sito Genetic S.p.A Contrada Canfora 84084 Fisciano (SA) per tutte le fasi di produzione del prodotto finito incluso rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Rocco Carmelo Pavese T13ADD8475