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Estratto comunicazione di notifica regolare V & A Specialita' Medicinale: RANITIDINA DOC Generici (AIC n. 034471) 150 mg compresse rivestite con film; 300 mg compresse rivestite con film Confezioni: 034471019, 034471021, 034471058 Titolare AIC: Doc Generici S.r.l. Tipologia variazione: C.I.3.a IB foreseen Codice Pratica: N1B/2013/439 Tipo di modifica: Modifica stampati Modifica apportata: Modifica stampati a seguito dell'implementazione del wording contenuto nel Public Assessment report pediatrico della procedura work-sharing relativa a Zantac Numero della Comunicazione: AIFA/V & A/P/56465 del 31.05.2013 E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.1, 4.2, 5.2 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio illustrativo) relativamente alla confezione sopra elencata e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. l lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di' scadenza indicata in etichetta. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Un procuratore dott.ssa Pia Furlani T13ADD8490