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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 SPECIALITA' MEDICINALE: CLAVULIN TITOLARE: Solvay Pharma S.p.A., Via della Liberta' 30, 10095 Grugliasco (TO) CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 875mg + 125mg compresse rivestite con film - 12 compresse - AIC n. 026138139 875mg + 125mg polvere per sospensione orale - 12 bustine - AIC n. 026138192 400mg/5ml + 57mg/5ml bambini polvere per sospensione orale - flacone 35ml - AIC n. 026138204 400mg/5ml + 57mg/5ml bambini polvere per sospensione orale - flacone 70ml - AIC n. 026138216 400mg/5ml + 57mg/5ml bambini polvere per sospensione orale - flacone 140ml - AIC n. 026138228 400mg + 57mg bambini polvere per sospensione orale - 12 bustine - AIC n. 026138230 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE - Tipo IA n. 9 - Eliminazione di un sito di produzione del principio attivo amoxicillina triidrato (SmithKline Beecham PLC, UK) (Codice pratica: N1A/2009/3361) - Tipo IA n. 9 - Eliminazione di un sito di produzione del principio attivo amoxicillina triidrato (Beecham SA, Belgium) (Codice pratica: N1A/2009/3360) - Tipo IA n. 9 - Eliminazione di un sito di produzione del principio attivo amoxicillina triidrato (Gist-Brocades Egypt S.A.E., Egypt) (Codice pratica: N1A/2009/3358) - Tipo IA n. 9 - Eliminazione di un sito di produzione del principio attivo potassio clavulanato (SmithKline Beecham PLC, UK) (Codice pratica: N1A/2009/3437) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T10ADD654