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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Codice Pratica N1B/2009/2156 Titolare: CRISTALFARMA S.r.l. Via San Giuseppe Cottolengo n. 15, Milano Specialita' medicinale: CEFODIE Confezioni e numeri AIC: 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare: 1 flaconcino + 1 fiala solvente 2 ml, AIC n. 025418132 1 g/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare: 1 flaconcino + 1 fiala solvente 2,5 ml, AIC n. 025418144 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: n. 14.b: aggiunta di un nuovo produttore di principio attivo cefonicid: Liosintex S.r.l., Via Mantova 8/12 - 20020 Lainate (Milano), limitatamente alla filtrazione sterile, la liofilizzazione finale e rilascio del lotto. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Speciale: Gianni Ferrari T10ADD658