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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano Specialita' Medicinale: SELES BETA Confezioni e numeri A.I.C.: "100 mg compresse" 50 compresse - AIC n. 024325060 Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274: Codice pratica N1B/2009/2122 - Tipo IB n. 37b: "Modifica delle specifiche del prodotto finito: aggiunta di un nuovo parametro di prova (dissolution test)", e conseguente Tipo IB n. 38c: "Modifica di una procedura di prova del prodotto finito: aggiunta di una procedura di prova". Codice pratica N1B/2009/2121 - Tipo IB n. 37b: "Modifica delle specifiche del prodotto finito: aggiunta di un nuovo parametro di prova (uniformita' delle unita' di dosaggio)", e conseguente Tipo IB n. 38c: "Modifica di una procedura di prova del prodotto finito: aggiunta di una procedura di prova". Codice pratica N1B/2009/2124 - Tipo IB n. 37b: "Modifica delle specifiche del prodotto finito: aggiunta di un nuovo parametro di prova (sostanze correlate)", e conseguente Tipo IB n. 38c: "Modifica di una procedura di prova del prodotto finito: aggiunta di una procedura di prova". Codice pratica N1B/2009/2119 - Tipo IB n. 38c: "Modifica di una procedura di prova del prodotto finito: aggiunta di una procedura di prova (identificazione atenololo)". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Laura Chiodini T10ADD701