Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. Specialita' medicinale: LOSARTAN DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC 039254/M Procedura Europea numero: NL/H/1099/001-004/IB/008 Modifica: 17.a Modifica del retest period del principio attivo. Da: 24 mesi A: 48 mesi Specialita' medicinale: PAROXETINA DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC 036874/M Procedura Europea numero: UK/H/0609/001/IA/058 Modifica: 38.a Modifica minore di una procedura di prova approvata del prodotto finito. Da: Dissolution test - Limits: S1: NLT Q+5 % for each of 6 tablets tested S2: Mean of 12 tablets NLT Q, and no tablet less than Q - 15% A: Dissolution test - Limits (As per USP/EP): S1: NLT Q+5% for each of 6 tablets tested % S2: Mean of 12 tablets NLT Q, no tablet less than Q-15% S3: Average of 24 units (S1+S2+S3) is equal to or greater than Q not more than 2 units are less than Q - 15 % and no is less than Q -25% Specialita' medicinale: VENLAFAXINA DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 038466/M Procedure Europee numero: DK/H/1253/001-003/IA/015, DK/H/1253/001-003/IB/014 Modifiche: 8.b.2 Aggiunta di un sito produttivo responsabile del rilascio dei lotti, Incluso il controllo dei lotti: Pharmathen International S.A., Sapes Industrial Park, Block 5, 69300 Rodopi, Greece 33. Modifica minore della produzione del prodotto finito I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Pia Furlani T10ADD735