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Errata corrige
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Variazione tipo IB all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Procedura EU: FR/H/199/001/IB/041. Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Specialita' medicinale: AURADOL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 30 compresse rivestite con film da 2,5 mg (035673019/M); 2 compresse rivestite con film da 2,5 mg (035673021/M) e 6 compresse rivestite con film da 2,5 mg (035673033/M). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var IB n. 10: Modifica minore del processo di produzione del principio attivo: cambiamento di dettagli di processo relativamente a due intermedi di sintesi del principio attivo. Fine procedura e data di decorrenza della modifica: 9 luglio 2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-098863