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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 TITOLARE: PROGE MEDICA S.r.l. - Largo Donegani n. 4/A - Novara SPECIALITA' MEDICINALE: AZIPROME (precedentemente denominata ETRAZIN) Confezione e n. AIC: "500 mg Compresse rivestite con film" - 3 compresse AIC N. 038557017 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: Variazione Tipo IA n. 15b) 2 Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea: aggiunta nuovo produttore del principio attivo Azitromicina: HEC PHARM Co N. 38, Binjiang Road China - 443 300 Yidu, Hubei Province, sito di produzione sito in: N. 62, Binjiang Road China 443 300 Yidu, Hubei Province. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore Speciale Dr.ssa Antonella Bonetti T-09ADD4469