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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: EG. S.p.A Specialita' Medicinale: AMISULPRIDE EG Numeri A.I.C. e Confezioni: 037126101-400 mg compresse, 30 cpr; 037126113-400 mg compresse, 60 cpr; 037126125-400 mg compresse, 150 cpr. Procedura europea n° FR/H/0271/004/IA/006 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 9: Eliminazione sito produzione del prodotto finito: Rottendorf Pharma Gmbh. Specialita' Medicinale: NIMODIPINA EG Numeri A.I.C. e Conf. : 037428012 - 30 mg/0,75 ml gocce orali, 1 Flac.25 ml. Codice Pratica: N1B/09/1025 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 42a1: Modifica del periodo di validita' del p.f.: da 24 mesi a 36 mesi. Specialita' Medicinale: TERAZOSINA EG Numeri A.I.C. e Conf. : 035585 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: N1B/09/1116 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n.2: Modifica del nome del prodotto medicinale: da Terazosina EG a UROFLUS. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T-09ADD4512