Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio specialita' medicinale per uso umano - (Comunicazione AIFA - UVA n. PROT.AIFA/V & A/N/P/73403 del 3 giugno 2010) - Codice pratica: N1A/2010/4605. Titolare Baxter AG - Industriestrasse, 67 - A 1220 Vienna (Austria). Specialita' medicinale: ALBUMINA UMANA IMMUNO, ANTITROMBINA III IMMUNO, FEIBA, IMMUNINE STIM PLUS, PARTOBULIN, P.P.S.5%, PROTROMPLEX TIM 3, PROVERTIN-UM TIM 3, TETABULIN, TISSEEL. Numeri A.I.C.: ALBUMINA UMANA IMMUNO (A.I.C. n. 010317); ANTITROMBINA III IMMUNO (A.I.C. n. 027113); FEIBA (A.I.C. n. 024744); IMMUNINE STIM PLUS (A.I.C. n. 029117); PARTOBULIN (A.I.C. n. 021974); P.P.S. 5% (A.I.C. n. 014227); PROTROMPLEX TIM 3 (A.I.C. n. 023288); PROVERTIN-UM TIM 3 (A.I.C. n. 024748); TETABULIN (A.I.C. n. 22601); TISSEEL (A.I.C. n. 025243). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Variazione Grouping tipo IAIN n.B.V.a.1.d): acquisizione del Plasma Master File EMEA/H/PMF/000003/AU/011 - «Modifica del PMF per il Second Step della procedura di certificazione centralizzata del PMF». I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Roberto Daddi C101695