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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio specialita' medicinale per uso umano - (Comunicazione AIFA - UVA n. PROT.AIFA/V & A/N/P/72856 del 1° giugno 2010) - Codice pratica: N1A/2010/4601. Titolare Baxter S.p.a., piazzale dell'Industria n. 20, 00144 Roma. Specialita' medicinale: GAMMAGARD, ENDOBULIN. Numeri A.I.C.: GAMMAGARD (A.I.C. n. 033240); ENDOBULIN (A.I.C. n. 025264). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Variazione Grouping tipo IAIN n.B.V.a.1.d): acquisizione del Plasma Master File EMEA/H/PMF/000003/AU/011 - «Modifica del PMF per il Second Step della procedura di certificazione centralizzata del PMF». I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Roberto Daddi C101697