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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento AIFA.AIC/29810 del 18 marzo 2008). Pratica n. N1A/08/378. Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare Limited, Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, (UK). Specialita' medicinale: SUBUTEX. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,4 mg compresse sublinguali" 7 compresse sublinguali - A.I.C. n. 033791017 (sospesa); "2 mg compresse sublinguali" 7 compresse sublinguali - A.I.C. n. 033791029; "8 mg compresse sublinguali" 7 compresse sublinguali - A.I.C. n. 033791031. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.a - Modifica minore di una procedura di prova approvata per un principio attivo. Da: materiale impaccamento colonna: Chromosorb 101 (100-120 mesh), flusso gas trasporto 60 ml/min; volume iniezione: 1 µl. A: materiale impaccamento colonna: Chromosorb 101 (80-100 mesh), flusso gas trasporto 40 ml/min; volume iniezione: 0.l µl. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Patrizia Villa C-088189 (A pagamento).