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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 26 marzo 2008). Codice pratica: N1B/08/355. Titolare: LPB Istituto Farmaceutico S.r.l., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: DESFERAL. Confezione e numero di A.I.C.: "500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 10 flaconi + 10 fiale 5 ml - A.I.C. n. 020417022. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 31.b Aggiunta di nuovi limiti e prove in corso di lavorazione applicati durante la produzione del medicinale. Modifica di una procedura di prova o dei limiti in process applicati durante la produzione di medicinale: aggiunta di una procedura di prova. Da: ispezione visiva mediante operatore (100%). A: ispezione visiva mediante operatore (100%) o in alternativa ispezione ottica completamente automatica (100%). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Lucia Lambiase C-088364 (A pagamento).