Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
       italiana del farmaco del 4 aprile 2008). Codice pratica:
                            N1A/08/417BIS.
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: VOLTFAST
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "50 mg compresse rivestite" 30 compresse - A.I.C. n. 028945020.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.a
Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei
lotti.
   Aggiunta  dell'Officina  Novartis  Farma  S.p.a.,  via  Provinciale
Schito  n.  131, 80058 Torre Annunziata (NA), per la fase di controllo
dei lotti di prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Lucia Lambiase
 
C-088372 (A pagamento).